Pharmacien(ne) Spécialiste en Développement Pharmaceutique / Profil Galénique (H/F)

Dans le cadre de notre développement continu, nous recherchons un(e) Pharmacien(ne) spécialiste dans le développement pharmaceutique / Profil Galénique passionné(e) et rigoureux(se) pour renforcer notre équipe.

Rattaché(e) à la direction générale , vous aurez pour principales responsabilités :

• Développement galénique : Concevoir, formuler et optimiser de nouvelles formules (formes sèches, compléments alimentaires, etc.) du choix de la molécule à la commercialisation du produit 

• Amélioration continue : Étudier la faisabilité industrielle et analytique des projets et participer à l'optimisation des procédés de fabrication existants.

• Veille et conformité : Assurer une veille scientifique et réglementaire (pharmacopées, normes en vigueur) et veiller au respect des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) et de Fabrication (BPF).

• Documentation technique : Rédiger les dossiers de développement, les protocoles d'essais, les rapports de formulation ainsi que les procédures opérationnelles standard (POS).

• Interface transversale : Collaborer étroitement et cordonner avec les départements de la Production, du Contrôle Qualité et des Affaires Réglementaires pour assurer le transfert industriel des produits.

• Formation : Docteur en Pharmacie ou Pharmacien spécialiste en galénique 

• Expérience : Une expérience significative (minimum 2 à 3 ans) réussie sur un poste similaire au sein de l'industrie pharmaceutique

• Compétences clés :

• Développement et optimisation des formulations pharmaceutiques : conception, mise au point et optimisation de formes solides, liquides et semi-solides.

• Maîtrise des procédés de fabrication : granulation, compression, pelliculage, remplissage, encapsulation, mélange et conditionnement.

• Choix et caractérisation des matières premières : sélection des principes actifs, excipients et matériaux de conditionnement selon leurs propriétés physico-chimiques et leur fonctionnalité.

• Caractérisation physico-chimique et pharmaceutique : granulométrie, dissolution, désagrégation, dureté, friabilité, viscosité, humidité, pH, etc.

• Optimisation des paramètres de formulation et de procédé et identification des Critical Quality Attributes (CQA) et Critical Process Parameters (CPP).

• Transfert et scale-up industriel : adaptation des formulations du laboratoire à l'échelle pilote et industrielle.

• Résolution des problèmes de formulation et de production : analyse des causes, essais expérimentaux et mise en place d'actions correctives.

• Études de stabilité et optimisation de la durée de conservation.

• Connaissance des exigences réglementaires et des référentiels GMP/BPF, ainsi que de la documentation pharmaceutique liée au développement.

• Rédaction et gestion de la documentation technique : protocoles, rapports de développement, dossiers de formulation, procédures et rapports d'essais.

• Gestion de projets de développement : coordination avec R D, production, contrôle qualité, assurance qualité, affaires réglementaires et achats.

• Veille scientifique et technologique 

• Esprit d'analyse, rigueur scientifique, créativité et force de proposition.