Chef de Projet Tech Transfert – Production pharmaceutique

FINALITÉ DU POSTE :

Chef de Projet Tech Transfert assure le transfert, l’industrialisation et la mise en production des produits pharmaceutiques génériques, depuis les données de développement, le dossier technique du fournisseur/API/premix ou le site donneur, jusqu’à la fabrication industrielle et au lancement du premier lot commercial.

 Il garantit que le procédé transféré est :

 * techniquement réalisable à l’échelle industrielle ;

* robuste et reproductible ;

* compatible avec les équipements disponibles ;

* conforme aux exigences GMP/BPF ;

* conforme aux spécifications et au dossier réglementaire ;

* maîtrisé en termes de rendement, qualité, capacité et coût.

 Il constitue l’interface opérationnelle entre R&D, Production, Qualité et les fonctions techniques afin de sécuriser le passage du produit du stade développement au stade industriel.

PROFIL REQUIS :

 Formation

Diplôme de niveau Bac+5 :

 * Pharmacien industriel ;

* Ingénieur pharmaceutique ;

* Ingénieur génie des procédés ;

* Ingénieur chimiste ;

* ou formation scientifique/technique équivalente.

 Une formation complémentaire en développement pharmaceutique, industrialisation ou gestion de projet constitue un avantage.

Expérience

3 à 7 ans minimum dans l’industrie pharmaceutique, avec une expérience significative dans au moins deux des domaines suivants :

 * Production pharmaceutique ;

* Développement galénique ;

* Industrialisation ;

* Tech Transfert ;

* Validation des procédés ;

* Formulation ;

* Gestion des changements.

 Une expérience avec des produits génériques fabriqués à partir d’API ou de premix est fortement souhaitée.