Chargé documentation

Missions Principales :

- Respecter et appliquer les règles BPF et HSE.

- Veiller au respect et à la rédaction des procédures de travail.

- Vérifier et valider les COA fournisseurs pour l’approvisionnement.

- Valider les BAT fournisseurs pour l’approvisionnement.

- Réaliser le classement des procédures de travail et leurs listings.

- Signaler les anomalies à la hiérarchie en renseignant les avis d’anomalie.

- Rédiger des rapports d’investigation analytique.

- Rédiger des procédures de contrôle.

- Rédiger des modes d’utilisation et des méthodes d’analyse.

- Rédiger des spécifications de matière première, articles de conditionnement et de produits finis.

- Rédiger des protocoles de stabilité.

- Rédiger des URS des équipements.

- Rédiger des certificats d’analyse des matières premières et de produits finis pour le dossier de libération.

- Effectuer des revues d’analyse des tendances des produits finis.

- Suivre les changements de fournisseurs des API, signalement aux affaires réglementaires.

- Initier des changes control relatifs au changement fournisseur et conditions d’emballage.

- Archiver les documents du laboratoire contrôle qualité.