Chargé IPC

Activités du poste

- Effectuer des autos inspections au niveau des ateliers de production (lignes, centrale de pesées, magasin, vestiaires, SAS …etc.)

- Faire le suivi, le contrôle, la vérification et libération des dossiers de lots.

- Améliorer les aspects liés à la vérification des dossiers de lots

- Rédaction des rapports d’inspection et suivre des plans d’actions

- Veiller à l'application des Bonnes pratiques de fabrication et de l’ISO 9001/2015 et signaler toute déviation.

- Faire le suivi du cheminement des déviations de leur initiation jusqu’à leur clôture ainsi le traitement des écarts existants, en collaboration avec les processus

- Vérifications que tous les contrôles en cours de production, nécessaires et exigés dans le dossier de lot ont été réalisés avant de passer aux autres étapes (conditionnement primaire et secondaire).

- Contrôler et vérifier le respect des procédures et modes opératoires mis en places par la production, Gestion de stock, LCQ

- en suivant les déviations.

- Proposer toutes actions d’amélioration du dossier de lot ainsi le contrôle IPC et la documentation Production ; Gestion de stock ; Laboratoire contrôle Qualité

- Autorisation de lancement des lots au niveau de la production lors de démarrage, vide de ligne et intervention maintenance

- Inspection des log-books (fabrication et nettoyage).

- Vérification que les relevés de températures d’humidité, Delta P sont conformes.

- Assurer et assister à la réalisation du plan d’action pour le traitement des anomalies et le suivi des actions correctives et audites internes/externes

Savoir Faire

- Diplôme : Master II en Génie des procédés, Génie pharmaceutique (chimie, biologie, biochimie, microbiologie…)

- Connaissance des BPF.

- Connaissances des procédures, modes opératoires et documents interne de l’entreprise.

- Connaissances des règles d’hygiène et sécurité.

Savoir être

-Sens de l’organisation et de la rigueur

-Avoir l’esprit de synthèse.

-Avoir un esprit de communication

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