GMP SPECIALIST

· Assure les contrôles in process des produits intermédiaires , conformément aux protocoles et aux procédures internes et aux règles dictées par les pharmacopées en vigueur .

· Collecte des données brutes analytiques et conclut quant à la conformité ou la non-conformité d’un résultat par rapport à une spécification ;

· Signaler tout écart ou non-conformité afin d’assurer la qualité des produits;

• Participe aux investigations en rapport avec les problèmes rencontrés durant le contrôle IPC.

• Exécution des planning de control in process dans les temps impartis .

• Utiliser des équipement analytiques et optimiser leur fonctionnement , identifier et corriger des dysfonctionnements .

• Traitement des déviations IPC et le Suivi et clôturé des CAPA assignés au IPC .

• Traitement des réclamations client.

• Diagnostiquer , analyser et traiter les causes potentiels correspondant à des anomalies d’analyses .

• Suivre le planning de la production .

• Participation à la collecte des données et l’élaboration de l’APR.

• Rédaction des procédures opérationnelles et organisationnelles IPC .

• Veille en permanence au bon fonctionnement des instruments d’analyses .

• Gestion des déchets des échantillons IPC après analyse .

• Travaille dans le respect des BPF et des procédures internes .

• Veille au respect des normes citées sur chaque fiche de contrôle correspondant au produit en vigueur afin de diagnostiquer tout écart et veiller à la conformité et la qualité du produit ;

• Traitement des dossiers de lots de fabrication/Conditionnement en vue de libération des PF.

• Veille aux autorisations de démarrages et contrôles PF pour libération en cas d’absence AQ Process ou travail en shift.

• Réaliser les inspections GMP et participer aux inspections des log books sur le site .