Gerente de Calidad - Industria Farmaceutica
Descripción del Puesto
Liderar la gestión integral de Calidad, Investigación y Desarrollo y Asuntos Regulatorios, asegurando el cumplimiento de los estándares de calidad, requisitos técnicos y regulatorios aplicables en los diferentes mercados donde opera la compañía, así como garantizar la integración de estas áreas y su alineación con los objetivos estratégicos del negocio. Será responsable de dirigir las Gerencias de Aseguramiento de Calidad, Control de Calidad, Investigación y Desarrollo y Asuntos Regulatorios.
REQUISITOS
Formación universitaria en Farmacia, Química Farmacéutica, Ingeniería Química o carrera afín, idealmente con posgrado en Gestión de Calidad o áreas relacionadas.
Formación especializada en GMP/BPM, auditorías y regulación sanitaria
Conocimiento en CFR21, RTCA y NOM 59
Experiencia previa en un puesto de liderazgo en calidad dentro de la industria farmacéutica, con responsabilidad sobre sistemas de calidad, asuntos regulatorios, dirección técnica y cumplimiento normativo.
Conocimiento sólido de normativas farmacéuticas, buenas prácticas de manufactura (GMP), validación de procesos y gestión de riesgo en calidad.
Aptitudes en gestión de equipos, comunicación efectiva, toma de decisiones, resolución de problemas y orientación a mejora continua.
Manejo de herramientas informáticas para gestión documental y análisis de datos; se valora inglés intermedio o avanzado.
OFRECEMOS
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